유리 바이알
SCHOTT는 특정 응용 분야를 위한 다양한 전문가용 바이알을 생산합니다. 약물 용기 작용 감소를 위한 SCHOTT Type I plus®부터 충진 라인에서 마찰 없는 이동을 위한 EVERIC®까지, 당사의 바이알은 환경적으로 제어된 영역에서 제조 및 포장되며 모든 주요 표준을 준수합니다.
EVERIC® pure
특성
이러한 요구를 충족시키기 위해, SCHOTT은 민감한 약물 및 낮은 충진 부피의 약물을 위한 EVERIC® pure를 개발했습니다. 새로운 바이알은 유리 구성의 변화 없이도 높은 화학적 안정성을 가진 개선된 붕규산유리관 FIOLAX® CHR(제어된 가수분해 내성)을 사용하여 약물 안정성을 보장합니다. 기존 규제 검증 덕분에, 회사들은 값비싼 재등록 없이 기존 약물용 관형 Type-I 유리 바이알을 EVERIC® pure로 교체할 수 있습니다.
장점
- 저충진 용량을 위한 탁월한 약물 안정성을 제공합니다.
- 박리 위험을 최소화합니다.
- 특허 받은 SCHOTT 제조 기술 및 검증 및 제품 출시를 위한 SCHOTT Quicktest, 준수 인증서(COC)를 제공합니다.
- 이미 등록된 모든 제품에 적용되어 재등록이 필요하지 않습니다.
EVERIC® care
특성
EVERIC® Care는 Type I 중간 붕규산유리 용기와 SCHOTT의 잘 알려진 단일 레이어 PICVD 코팅의 모든 장점을 결합한 소수성 표면의 높은 pH 충진을 위한 유일한 차단 코팅입니다.
내부 코팅은 더 높은 pH 범위를 견딜 수 있는 폴리머 용기에서 알려진 소수성 특성과 생산, 검사 및 저장용으로 알려진 장점을 가진 일반적인 유리 바이알을 결합합니다.
장점
- 특히 알칼리성 pH 범위에서 낮은 여과물 레벨을 보장하는 차단 기능
- SCHOTT의 특허 받은 PICVD 코팅 기술을 선택하여 검증된 기술을 사용했습니다.
- 전체 EVERIC® 제품군과 마찬가지로 pH 값이 높은 응용 분야를 위해 특별히 개발된 추가 "방출 기준"
EVERIC® 스트롱
특성
SCHOTT은 EVERIC® 스트롱을 설계할 때 바이알의 밑면이나 어깨처럼 취급 및 접촉 지점의 형태 및 기하학적 구조를 개선하기 위해 컴퓨터 시뮬레이션을 사용했습니다. 이로써 충진 및 운송 중에 측면이나 축에 가해지는 압력과 하중을 보다 잘 견딜 수 있으므로 유리가 파손되는 위험이 줄어듭니다.
장점
- 내재된 스트레스를 제거합니다.
- 모든 취급 및 접촉 지점을 공정을 통해 완벽하게 최적화.
- 성형 공정을 향상하여 측면 압력 및 축 하중에 강함.
- 기존 ISO 공차 및 변하지 않는 유리 매트릭스 내에서 최고로 최적화된 강도.
EVERIC® 스무스
특성
원활한 용기 흐름 및 외형적 결함을 줄이기 위해 SCHOTT은 마찰 계수를 56% 줄인 외부 코팅을 적용한 바이알을 제공합니다. EVERIC® 스무스. 고객들은 두 가지 코팅 중에서 선택할 수 있는데, 두 코팅 모두 실리콘 또는 실란계 코팅의 소수성 표면 거동을 나타냅니다. 실리콘계 코팅은 딥 코팅을 통해 적용되며 열 처리로 유리 표면에 부착됩니다. 실란계 코팅은 무나노입자(nano-particle-free)이며, 용기를 공유 결합 분자 층으로 덮어 부착합니다.
장점
- 외부 표면 보호로 외형적 결함 감소.
- 용기 강도 유지: 위험 감소 및 효율적인 라인 성능.
- 원활한 용기 흐름에 의한 수율 증가.
Type I plus®
특성
SCHOTT Type I plus® 바이알의 내부 표면은 이산화규소로 코팅 되어 있어 차단 특성이 뛰어납니다. 이는 약물과 용기 표면 간의 상호작용을 최소한으로 줄여 민감한 성분에 우수한 패키징 솔루션을 제공합니다.
장점
- 민감한 약물 제형을 위한 유통기한 안정성 향상.
- 동결건조 전에 액체 제형의 단백질 흡착 최소화.
- 방사성 분자 흡착 최소화.
SCHOTT TopLyo®
특성
소수성 코팅 덕분에, SCHOTT TopLyo® 바이알은 동결 건조 공정 동안 더 적은 김 서림 및 추후 더 적은 동결 건조 케이크 붕괴를 보여주며, 또한 잔류량이 감소하고 재구성 후 투여 정확도가 더 높습니다.
장점
- 과충진 감소로 잔류량이 감소하여 인한 비용이 절감됩니다.
- 자동화 검사 개선을 위해 동결 건조 케이크 붕괴 및 측벽 김 서림을 방지합니다.
- 운송 중 동결 건조 케이크의 안정성을 지원합니다.
- 실리콘 첨가 바이알에 비해 단백질 응집이 감소됩니다.
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