Fioles de verre
SCHOTT produit une large gamme de flacons spécialisés pour des applications spécifiques. Qu’il s’agisse de SCHOTT Type I plus® pour une action réduite du contenant de médicament ou d’EVERIC® smooth pour un mouvement sans friction sur les lignes de remplissage, nos flacons sont fabriqués et emballés dans des zones à environnement contrôlé et sont conformes aux principales normes du secteur.
EVERIC® pure
CARACTÉRISTIQUES
Pour répondre à ces exigences, SCHOTT a développé EVERIC® pure pour les médicaments sensibles et les médicaments à faible volume de remplissage. Les nouveaux flacons garantissent la stabilité du médicament grâce à l’utilisation d’un tube en verre borosilicaté amélioré – FIOLAX® CHR (« controlled hydrolytic resistance ») – qui présente une stabilité chimique supérieure sans modification de la composition du verre. Grâce à la validation réglementaire existante, les entreprises sont en mesure de remplacer les flacons tubulaires en verre de type I conventionnels pour les médicaments existants par EVERIC® pure sans nouvel enregistrement coûteux.
AVANTAGES
- Stabilité inégalée du médicament pour les faibles volumes de remplissage.
- Risque de délamination réduit au minimum.
- Technologie de fabrication brevetée SCHOTT et SCHOTT Quicktest pour la validation et la mise en circulation du produit, fourni avec un certificat de conformité (COC).
- Applicable à tous les produits déjà enregistrés – pas de réenregistrement nécessaire.
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EVERIC® care
CARACTÉRISTIQUES
EVERIC® care est le seul revêtement barrière pour les remplissages à pH élevé avec une surface hydrophobe combinant tous les avantages du conteneur en verre borosilicaté moyen de type I et le revêtement PICVD à une couche bien connu de SCHOTT.
Le revêtement intérieur combine le comportement hydrophobe connu des conteneurs polymères résistant à des gammes de pH plus élevées et le flacon en verre typique avec ses avantages connus pour la production, l’inspection et le stockage.
AVANTAGES
- Fonction de barrière garantissant de faibles niveaux de lixiviabilité, en particulier dans la gamme de pH alcalins
- Une technologie éprouvée a été utilisée en choisissant la technologie de revêtement PICVD brevetée de SCHOTT.
- Comme pour toute la famille EVERIC®, un « critère de libération » supplémentaire a été spécifiquement développé pour les applications à haute valeur de pH
EVERIC® strong
CARACTÉRISTIQUES
SCHOTT a utilisé la simulation informatique pour améliorer la formation et la géométrie au niveau de la manipulation du flacon et des points de contact dans la zone du talon et de l’épaule pour créer EVERIC® strong. Par conséquent, ces flacons peuvent mieux résister à la compression latérale et à la charge axiale pendant le remplissage et le transport, ce qui réduit le risque de bris de verre.
AVANTAGES
- Élimine le stress inhérent.
- Un processus sans faille et optimisé à tous les points de traitement et de contact.
- Amélioration du processus de formage, d’où une meilleure résistance à la compression latérale et à la charge axiale.
- Une résistance optimisée inégalée dans les tolérances ISO existantes et une matrice de verre inchangée.
EVERIC® smooth
CARACTÉRISTIQUES
Afin de garantir un écoulement fluide du conteneur et de réduire les défauts esthétiques, SCHOTT propose un flacon dont le revêtement extérieur présente un coefficient de friction réduit de 56 % : EVERIC® smooth. Les clients ont le choix entre deux revêtements, qui présentent tous deux un comportement de surface hydrophobe : à base de silicone ou de silane. Le revêtement à base de silicone est appliqué au trempé et adhère à la surface du verre par traitement thermique. Le revêtement à base de silane est exempt de nanoparticules et est obtenu en recouvrant le conteneur d’une couche moléculaire à liaison covalente.
AVANTAGES
- Réduction des défauts cosmétiques grâce à la protection de la surface extérieure.
- Maintien de la solidité des conteneurs : Réduction des risques et efficacité de la ligne.
- Augmentation du rendement grâce à la fluidité du flux des conteneurs.
Type I plus®
CARACTÉRISTIQUES
Les flacons SCHOTT Type I plus® sont dotés d’un revêtement de dioxyde de silicium sur la surface intérieure qui présente des propriétés de barrière exceptionnelles. L’interaction entre le médicament et la surface du conteneur est ainsi réduite au strict minimum, ce qui constitue une solution de conditionnement supérieure pour les ingrédients sensibles.
VOS AVANTAGES
- Augmentation de la stabilité de la durée de conservation pour les formulations de médicaments sensibles.
- Réduction maximale de l’adsorption des protéines dans les formulations liquides – également avant la lyophilisation.
- Réduction maximale de l’adsorption des molécules radioactives.
SCHOTT TopLyo®
CARACTÉRISTIQUES
Grâce à leur revêtement hydrophobe, les flacons SCHOTT TopLyo® montrent moins de buée pendant le processus de lyophilisation et moins de perturbation de la solution lyophilisé après (lyo cake), ainsi que des volumes résiduels réduits et une plus grande précision de dosage après reconstitution.
AVANTAGES
- Réduction des coûts en raison de la diminution du remplissage excessif – compte tenu de la baisse du volume résiduel.
- Prévention de la perturbation du lyo cake et de l’embuage des parois latérales pour améliorer l’inspection automatisée.
- Stabilité du lyo cake pendant le transport.
- Réduction de l’agrégation des protéines par rapport aux flacons siliconés.
Florence Buscke
Chef de produit mondial senior
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